BA002 Barbijo Quirúrgico Tricapa
Información adicional
Clase de Riesgo: I
DESECHABLES. NO ESTÉRILES. NO IRRITANTES. LIBRES DE LÁTEX.
Composición: 100% Polipropileno.
Presentaciones: Pack de 50 unidades en caja troquelada. Dimensiones exteriores: 10x10x20cm. Peso 200grm.
Box de 32 Packs de 50 unidades en caja troquelada. Dimensiones exteriores 41x41x41 cm. Peso 7Kg.
Indicación: Proporcionar una barrera mecánica destinada a cubrir la nariz y boca con el fin de evitar la transferencia de fluidos, agentes patógenos y/o material particulado, actuando como barrera a la transferencia, contaminación y/o proliferación de microorganismos.
Instrucciones: Sujetar el barbijo por los elásticos, colocarlo frente a la cara a la altura de la nariz y pasar los elásticos por detrás de la oreja. El barbijo debe cubrir la nariz y la boca, y los pliegles deben quedar abiertos. La cara interna es de color azul.
Advertencia: No utilice los barbijos si se ha violado su embalaje original.
Si el barbijo se ha dañado durante su uso, o se ha contaminado con sangre o fluídos corporales, debe desecharlo y reemplazarlo por uno nuevo. Al retirarlo no toque la superficie externa, retire ambos elásticos de las orejas de manera simultánea. Desechar inmediatamente después de su uso y tratar como residuo patógeno.
Descarte: Al retirarlo no toque la superficie externa, retire ambos elásticos de las orejas de manera simultánea. Desechar inmediatamente después de su uso y tratar como residuo patógeno.
Almacenar en su envase original en un lugar limpio con humedad menor a 80% y temperaturas entre 10°C y 40°C.
Se recomienda su uso hasta 3 años posteriores a la fecha de elaboración.
Producto inscripto en el contexto a la emergencia sanitaria por covid-19.
Responsable técnica: Farmacéutica Marianela Pacioni MP: 18793
Autorizado por A.N.M.A.T. - P.M. 2660-10
Certificado provisorio válido hasta el 30/12/2020
Ensayos y validaciones de Producto
Evaluación experimental de Eficiencia de Retención de Aerosoles en barbijo quirúrgico tricapa SANITEX y combinaciones de telas solicitado por la cooperativa Textiles Pigüé - ITE-EN_GIN-SN-033 - CNEA - Gerencia de área de Energía Nuclear, Gerencia Ingeniería Nuclear, Departamento de Seguridad Nuclear. Eficiencia de Filtrado alrededor de 1.7μm [%] = 93.0%+-5 / Eficiencia de Filtrado alrededor de 5.4μm [%] mayor a 99.8%
Resistencia al mojado superficial – Spray Test (IRAM 37718:1994/IRAM INTI CIT G 7545:2003). VO: 100. La superficie superior no presenta ni gotas adheridas ni signos de mojadura(*).
Resistencia a la presión hidrostática (IRAM 37716:1994 / IRAM 7547:2015 / EN SIO 811:2019). VO: 91,2 cm de columna de agua.(*)
Capacidad de filtrado (UNE EN 14683:2019+AC 2019). VO: 167/2211 partículas. Después de 5 seg. de exposición no se observa paso de la solución coloreada a la cara interna. (*)
R-HSTB-1-Gestión de Riesgo BA002 BARBIJO TRICAPA V0 (ISO14971:2012). Valor obtenido: AC.
(*)O.T. Nro 228-2134-U INTI
Habilitaciones
Certificado A.N.M.A.T PM 2660-10
Habilitación de Laboratorio de Productos Médicos destinado a la elaboración de indumentaria de
protección personal sanitaria. Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires. EX-2020-15786971-GDEBA-DFMSALGP
Certificado Provisorio de Habilitación de empresa. A.N.M.A.T. Legajo 2660